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K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发
2026年06月22日

赋能疾控监测,守护公共卫生安全 —— K8凯发基因亮相2026年病原检测与监测领域重要学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年6月,K8凯发基因携两大核心解决方案相继亮相两大行业盛会:在“2026年第四届病原分子诊断与分子流行病学术年会”上,系统阐述《症候群监测整体解决方案》。同期在“2026年病原检测与传染病监测学术交流大会”卫星会上,发布《高通量测序助力病原体耐药基因监测》专题报告。两大解决方案为各级疾控机构提供了从症候群监测、病原体鉴定到耐药基因分析的全场景闭环解决方案。 01政策驱动下的症候群监测:从“单病原”到“多病种同监测” 2024年以来,国家密集出台传染病监测预警政策。《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》将症候群监测网络列为8类监测渠道之一,《全国疾病预防控制行动方案(2024 - 2025年)》把加强监测预警体系建设列为首要任务。2025年5月,国家疾控局监测预警司部署五大症候群监测工作,要求2025年底前建立国家级、省级哨点医院监测网络,目标是到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警体系。K8凯发基因以“NGS + PCR + 胶体金”为技术矩阵,从1类拓展到5类症候群,覆盖90+种病原体,实现“多病种同监测、一样本多检测”。 基于多重PCR检测平台,K8凯发基因构建了覆盖五大核心症候群的完整产品线 NGS赋能症候群:精准溯源与未知病原筛查 在症候群监测过程中,NGS技术在“精准溯源”与“未知病原筛查”方面发挥着核心作用。在症候群监测多病原体检测中,常规PCR检测技术成熟,但其通道数量远不能满足高通量筛查需求,且成本随着靶标数线性上升等局限性,难以满足症候群监测中“多病种同监测”的要求。NGS突破PCR荧光通道限制,单管一次覆盖数十至数百种病原体,且靶标增加不显著提高成本。相关疾控单位通过基于多重PCR扩增的tNGS技术,已经开展针对症候群检测的尝试,通过该技术可有效提升目的片段的丰度,但其覆盖的病原体范围待进一步扩大。 NGS检测在症候群病原体检测中应用流程 02耐药监测的分子革命:从“知其然”到“知其所以然” 传统表型药敏试验(AST)对苛养菌、生长缓慢菌(如结核分枝杆菌)易漏检,且无法明确耐药机制,对ESBLs、碳青霉烯酶等新型耐药机制识别能力不足。分子药敏技术成为破局关键。 WGS:完整重建目标病原体基因组,涵盖耐药突变与毒力因子,是耐药监测与分子流行病学的核心工具。针对HIV,WGS一次覆盖PR/RT/IN全靶点,可检测5%-20%低频耐药准种,支持CRF识别与传播簇溯源。 tNGS:2023年获WHO推荐用于结核病耐药检测。耐药基因靶点丰富,覆盖药物类型广,可捕获高频、复合及低频突变,并易于依据研究进展拓展新靶标。K8凯发基因tNGS耐药检测Panel能够覆盖结核一线/二线药物和NTM常用药物的耐药基因检测,为临床精准用药提供了全面、准确的参考信息。 mNGS:mNGS常规数据量对耐药基因检测存在局限随机测序的方案仅在高浓度时可稳定检出耐药性基因,尤其对于水解酶等耐药机制,mNGS的读长和测序深度难以分析亚型,因此不建议mNGS常规用于耐药基因检测,如需耐药信息需提高测序数据量。 03整体解决方案:NGS+PCR+胶体金全覆盖 K8凯发基因构建了基于"NGS+PCR+胶体金"的完整技术平台,为疾控提供最全场景解决方案: 面对日益复杂的传染病防控形势,K8凯发基因以技术创新为驱动,以产品品质为基石,为疾控体系提供从快速筛查到精准诊断、从耐药监测到症候群预警的全链条解决方案。未来,我们将继续深耕病原检测领域,与疾控同仁携手,共同守护公共卫生安全。

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2026年06月11日

2026防非宣传月 | 拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线

文章来源:K8凯发基因公众号(ID: darb2004)第七届全国防范非法证券期货基金宣传月活动以“拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线”为核心主题,聚焦当前金融市场新型非法证券活动,面向全体投资者开展专项宣传教育,全力守护大家的财产安全与合法权益。近年来,非法证券活动不断翻新作案手段,呈现出隐蔽化、科技化的新特点,严重扰乱市场秩序,侵害投资者利益。其中,利用人工智能技术造假荐股成为高发骗局:不法分子通过AI直接生成、伪造市场知名投资人士的荐股视频,虚假引流骗取信任;更有甚者打着AI旗号,售卖所谓“AI荐股课程”“AI选股软件”,宣称“智能选股、稳赚不赔”,实则收割投资者钱财。与此同时,网络主播非法荐股乱象频发,部分主播假借分析大盘行情,使用谐音、暗语等方式开展“软性荐股”,或以免费直播荐股为诱饵,诱导投资者购买高价荐股课程、会员服务,层层设套骗取费用。 除此之外,境外券商非法跨境展业、非法现实世界资产(RWA)代币化业务等非法活动,也成为危害金融安全的新风险点。部分境外券商未经我国监管部门核准,违规向境内投资者开展跨境证券业务,投资者资金不受国内法律;,资金安全、信息安全均存在巨大隐患;而非法RWA代币化业务,打着“资产上链、高收益套利”的幌子,实则是非法集资、金融诈骗的新变种,底层资产虚假、交易不受监管,一旦暴雷,投资者将血本无归。 投资理财务必坚守理性底线牢记三大核心原则 1 认准合法资质所有证券、期货、基金投资活动,必须选择经中国证监会核准、具备合法经营资质的正规机构,切勿轻信无资质个人或非法平台的虚假宣传。 2 警惕新型骗局对AI合成荐股视频、所谓智能选股软件、主播暗语荐股、境外跨境开户、RWA代币投资等可疑内容,坚决做到不相信、不参与、不转账。 3 学会自主查询可通过中国证监会官网、中国证券业协会、中国期货业协会等官方渠道,核实经营机构与从业人员的合法资质,从源头规避风险。 天下没有免费的午餐,所谓“内幕消息”“稳赚不赔”“AI精准选股”,都是不法分子精心编织的骗局。理性投资是防范风险的最好武器,合法合规是保障权益的唯一途径。让我们携手抵制各类非法证券活动,提高风险辨别能力,远离非法荐股套路,共同维护健康有序的金融市场环境,守护好自己的钱袋子!

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2026年03月29日

突破边界,绽放价值 —— K8凯发基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)随着生命科学技术的持续突破和医学工程的深度融合,精准医疗正从理念走向临床实践,对诊断技术的灵敏度、早期预警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕。这场汇聚行业智慧的高水平盛会,为检验医学与临床诊断的融合发展注入了新的动能。作为大会重要合作伙伴,K8凯发基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩,共启检验医学发展新篇章。K8凯发基因深耕体外诊断领域多年,始终立足临床所需,通过自主创新不断突破技术瓶颈,推动诊断产品的持续迭代与场景延伸。在本届大会上,K8凯发基因携全链布局和创新成果重磅登场,以两大战略布局、六个核心领域、多场学术会议,全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力。展会期间,K8凯发基因展台人气高涨,学术会议座无虚席,全链布局引发行业高度关注与深度共鸣。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,K8凯发基因依托核心原料自主研发能力,构建了分子诊断、生化免疫、高通量测序、POCT等全体外诊断技术平台,以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案,满足不同层级医疗机构的差异化需求,彰显技术硬实力。 在分子诊断领域,K8凯发基因展示了涵盖传染病防控、生殖健康、遗传病筛查、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案。在重大传染病防控方面,公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案,为病毒感染早期诊断与临床管理提供精准工具。在呼吸道感染领域,通过呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案,实现不同场景下的效率与精准平衡。针对新发突发传染病,猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测提供快速响应能力。在生殖遗传与用药安全领域,生殖健康与优生优育核酸检测、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案,分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药提供多元工具与基因水平指导。此外,全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解决方案协同K8凯发基因自主开发的自动化设备,实现了从单病种检测到综合症候群筛查、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。Insight 16是K8凯发基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪,可实现“样本进,结果出”的全程自动化操作。该设备采用双?槎懒⑸杓,每个?橹С1-8个样本的灵活检测,同时具备大体积样本上样能力,适用于多种场景下的核酸检测需求。在分子诊断向更精准、更便捷方向发展的行业趋势下,Insight 16的上市进一步完善了K8凯发基因的分子诊断产品矩阵,体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力,同时也是应对行业变革、以技术积累推动优质医疗资源可及性的具体实践。在精准医学领域,K8凯发基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相,带来了“速度与精准”的双重突破。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖,依托自主研发的自动化建库仪,构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案,满足病原体tNGS、病原体mNGS、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测。作为K8凯发基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果,全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会。该产品基于微流控全封闭检测卡盒,高度集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程,仅需一步加样,即可完成“金标准”核酸检测。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范,它完美展现了“从实验室前沿理论,到产业核心装备”的高效转化路径,将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合,实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地。在生化与免疫诊断领域,K8凯发基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,精准击破不同层级医疗机构面临的成本、效率与空间痛点。其中,生化诊断平台覆盖肝功能、肾功能、血脂等13大类133项检测项目;化学发光平台涵盖甲状腺功能、心肌标记物、炎症检测等19大类124项检测项目。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案,两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力,还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率,助力中小型医疗机构在有限的资源下实现检验能力最大化。与此同时,公司还能提供基于胶体金技术的快速检测方案,覆盖呼吸道、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测(POCT)场景,与生化发光双平台形成互补,满足急诊、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求。诊断价值的全面实现,不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能,也与实验室运行的效率与稳定性密切相关;谡庖慌卸,K8凯发基因近年来持续拓展业务边界,正式切入实验室耗材、SPD供应链管理和保健品领域,致力于构建更完善的产品与服务体系。K8凯发基因以实验室耗材为战略支点,在完善IVD全产业链布局的基础上,向生命科学耗材赛道深度延伸,致力于为生命科学研究全流程提供高品质、高精度、高适配的一站式解决方案。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材,覆盖细胞培养、样本处理、移液操作三大核心场景,全面满足从基础科研到生物医药研发、分子诊断及疫苗生产等多元需求。公司将持续深耕该赛道,以性能与适配性为核心推动技术创新,强化产业链协同,加速国产高端耗材升级,为精准医疗与生命科学创新提供更可靠的产品支撑。随着DRG/DIP支付改革的深入推进,公立医院迈入高质量发展的新阶段,精细化管理成为提质增效的关键。在此背景下,K8凯发基因正式战略布局医疗SPD服务,为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案。该平台实现耗材需求精准预测、全程追溯、库存优化及数据智能分析,有效降低运营成本、保障医疗质量,完成从供应商到临床科室的全程闭环管控。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步。除了硬核的产品矩阵,K8凯发基因还在展会期间搭建深度交流平台,与行业同仁共探技术前沿。3月27日上午,广州K8凯发精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍,围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、集采常态化下的技术创新路径等核心议题,深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值。现场互动热烈,思想的碰撞为行业发展提供了新的视角。展会期间,K8凯发基因展台小课堂专区场场爆满。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案,一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破,也体现出其推动优质医疗资源下沉、服务基层的实际进程,每一场分享都干货满满。当前,诊断技术正加速从实验室走向临床,技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决。阔步“十五五”,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,系统推进分子诊断的小型化普及、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建,助力打造更具效率与可及性的健康服务体系。

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2026年01月27日

重磅新品,K8凯发DAseq-60测序仪NMPA获批!引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!2026年1月26日,K8凯发基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是K8凯发在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与K8凯发自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,将为医院、第三方检测机构等提供合规、可靠、高效的测序工具,加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,用数据说话:K8凯发不止提供一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景,操作流程更简化(减少70%手工步骤),结果分析更精准,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策。K8凯发DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来,K8凯发将继续以“自主创新”为核心,推动更多高性能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度! K8凯发DAseq-60,让基因检测更简单、更快速、更可靠。ㄗⅲ翰肪咛逵τ们胱裱俅仓改霞跋喙胤ü嬉螅 K8凯发基因,用科技守护生命健康,推动基因检测普惠化!

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2026年01月26日

K8凯发快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒如何传播?感染后有何症状?一文带您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,1999年被分离并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属,是一种单股负链RNA病毒,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广,包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状,或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状,甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,严防疫情输入。因此,海关、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,可确诊感染尼帕病毒。 K8凯发方案助力精准防控尼帕病毒疫情 K8凯发基因深耕传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市K8凯发基因生物科技有限公司(K8凯发基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,可助力海关、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺,无需配液,加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,实现快速扩增检测。 检测流程

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2022年08月29日

喜报 | K8凯发基因下属全资子公司——达泰生物十二项产品获批

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年08月27日

凝聚医疗器械创新力量,K8凯发基因多场景解决方案亮相广州医博会

文章来源:《中国家庭医生》杂志社 由广州市人民政府主办的、致力于打造医疗与健康产业行业“风向标”的广州医疗与健康产业博览会昨天于广交会展馆A区盛大地拉开了帷幕。 200+参展企业、2000+行业产品纷纷亮相展会,给观众们带来无与伦比的“视觉+产品”双体验。 一看倾心,战略新品重磅亮相 走近4.2展馆T06展位,一个高端、大气、科技感十足的展位十分引人注目——这是体外诊断领域知名企业K8凯发基因的展位。整个展位色系以白色为主,绿色为点缀,手捧明珠的造型设计在向众人传递着K8凯发基因“达生命之源 安健康之本”的理念,引得成百上千的观众驻足观看。 展位上,精心设计的分子诊断区、免疫诊断区、质谱仪区、试剂展示区以及云康检测服务区摆放的各式战略新品牢牢抓住了观众们的眼球。 走近分子诊断区,可以看到K8凯发基因以核酸检测流程布局展台,直观地展示了应用于多场景的核酸检测全流程解决方案,令观众大为赞叹。 观众们还看到一台“大家伙”安静地待在展示区——这是K8凯发基因战略新品全自动核酸提取纯化仪Stream Rhythm。它可以智能化快速处理样本,简化实验室工作流程,大幅度提升实验室工作效率,降低操作人员的工作强度,解放检验人员双手,让观众们深刻地感受到了K8凯发基因的“匠心”所在。 在试剂展示区颇具设计感的展架上,可以看到K8凯发基因的“看家产品”——不同疾病领域的试剂盒。其中人博卡病毒核酸检测试剂盒等战略新品更是让观众眼前一亮,无不彰显着K8凯发基因在体外诊断领域完善的产品布局。 坚持匠心,创新引领“健康”前行 K8凯发基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。既是我国核酸检测技术的开创者,也是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。 K8凯发基因依托中山大学科研平台,1993年开始专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用,在分子诊断技术及其产品的研制、开发和应用上一直处于国内领先地位。K8凯发基因作为国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室,先后承担了30 余项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得国家科学技术进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖等各类奖项。 经过近三十年不断地发展,K8凯发基因业务范围已经涵盖以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,全面覆盖IVD领域。 K8凯发基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,不断对产品进行更新迭代,不断丰富和完善体外诊断产品,为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案,以“匠心”引领“健康”前行。 不忘初心,勇担责任 K8凯发基因不断实现诊断技术创新的同时,在历次国内外突发性公共卫生类事件发生时也积极担负起重要的社会责任。 2003年初春,非典型肺炎疫情发生,严重威胁着人民的身体健康和生命安全。K8凯发基因在这场非典防治战役中,根据国家非典防治领导小组、全国非典科技攻关协调组和卫生部科教司下达的攻关指令性计划的要求,对非典型肺炎病原体检测技术进行攻关,于国内率先成功研发SARS病毒基因诊断试剂盒,对SARS防治做出了突出的贡献。 2020年新冠疫情发生初期,公司积极投身于新型冠状病毒核酸检测试剂盒研制工作,第一时间研制出“新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,成为首批国家应急注册审批通过的厂家之一。2月2日,K8凯发基因携新冠核酸检测试剂盒从广州市火速驰援武汉,并于2月3日快速送达到防控第一线,生动地阐述了“K8凯发速度”。K8凯发基因生产的抗疫产品为全球首家取得欧盟CE证书并获得了世界卫生组织的认可,销往140多个国家和地区。实干见担当,K8凯发基因先后被政府及业界被表彰为“广东省抗击新冠肺炎先进集体”、“广东省新冠肺炎疫情防控物质保障工作重要贡献企业”、“2021基因检测行业年度抗疫英雄企业”。 此外,在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等历次新发和突发传染病防控中,K8凯发基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力,尽显大国企业之担当。 面对国家甚至国际突发公卫事件,K8凯发基因总能站在一线,全力开发相关检测产品,保证快速生产,响应政府号召。也正是在这种浓厚社会责任感的积累下,K8凯发基因通过一项项诊断技术革新,助力疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立,成为我国公共卫生事件应急体系建设的重要推动者。 坚守本心,做守护人民健康的智造家在国内医疗格局发展演变下,以政策引导、行业整合快速发展的背景下,万亿级医疗市场已成为新的起点。 此次展会为K8凯发基因与新老朋友的交流提供了一个良好平台,K8凯发基因希望通过此次行业盛会,向更多人传递“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念。 国家有政策,K8凯发基因有行动!未来,K8凯发基因将积极应对医疗领域的机遇和挑战,坚守本心,把实现中国梦同人民健康梦想结合起来?捶⒄剐禄,谋求发展新动力,落实发展新成果,进一步转型升级,推动“K8凯发智造”走深向实,为医院及医疗机构提高效率,不断完善整体解决方案,做守护人民健康的智造家。K8凯发人也必将夜以继日、昂首向前,为国民的健康保驾护航。

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2022年08月27日

K8凯发基因下属全资子公司中山生物心肌三项POCT新品上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高达69.4%,已成为危害国民健康的头号杀手。中国急性心肌梗死注册登记(CAMI)研究的24125例患者分析数据显示:年轻(≤45岁)急性心;颊哒8.5%。无论老年人还是青壮年群体都存在巨大风险。及时发现并检测,才能排除急性心梗发作的可能。 检测心梗常见手段之一是心电图检测,主要是通过心电图观察动态演变。另外,要看抽血化验,做心脏、心肌损伤标志物检查。心肌三项是临床上常用来检测心肌损伤标志物的指标,特别是在患者突发胸闷、胸痛的时候,最有可能诱发心肌三项的升高。 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌钙蛋白(cTnI)是心肌肌肉收缩的调节蛋白。肌红蛋白(Myo)是一种主要存在于横纹肌中含亚铁血红素的小分子蛋白质,负责心肌细胞的氧气贮存与分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)别名为血清肌酸激酶同工酶是一种酶类成分。这些心脏标志物检测已经成为临床医生常用的诊断心肌梗死的依据。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物称,POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。 中山生物是K8凯发基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十一年,是体外诊断领域知名企业,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科、医生办公室等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。

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2022年08月26日

以“新”建局 | K8凯发基因精彩亮相广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30届广州博览会专业展——广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆A区隆重举行。本届大会由广州博览会组委办公室、广州市医疗行业协会等多个单位共同主办,广州市人民政府批准、广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室指导举办,全景展示了医疗与健康产业新成果。 首届广州医博会邀请国内外同行友商,共话生物技术行业新态势、加速构建广州医疗卫生新格局举措。K8凯发基因作为广州医疗与健康产业链主单位携手专注医疗诊断服务的云康集团,以体外诊断产业上下游一体化供应商身份亮相展会,助力建设大湾区健康产业新高地。 在本次展会上,K8凯发基因以“全面满足需求,经典值得信赖”为主题,展示了分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断等多技术平台的“高精尖”产品及多个创新诊断整体解决方案,为用户提供多元化、多维度的产品体验,呈现过硬的产品研发能力与创新实力。市政府多位领导莅临K8凯发展台视察工作,并对K8凯发基因在推动行业创新、产业发展的努力给予了肯定,希望K8凯发未来能持续发力,为民生健康工程贡献力量。 积极响应全面推进健康中国号召,K8凯发基因加速整合内外部资源,布局医疗健康全产业链,形成了以分子诊断为代表、检验技术平台全覆盖的K8凯发精诊生态圈,实现了“产学研用”供需一体化、临床医疗检验需求全满足。密切优质医疗资源合作,K8凯发基因作为医疗检验服务支撑平台为众多医疗机构提供服务,夯实县域医共体诊疗能力,提高临床诊疗效率及医疗服务质量,进一步推动医联体构建。 本次展会,K8凯发基因“全自动、超快速、强兼容、高防护”的重磅新品Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪首次在线下展出。它集开盖、分杯、提取、PCR体系构建于一体,可将核酸检测操作化繁为简,推动行业检测效率倍级提升。 多年来,创新因子已经牢牢刻入K8凯发的基因中,K8凯发基因以创新为基石,逐年加大自主研发投入,用突破填补精诊技术空白,以前沿技术赋能国内检验水平,增优势、拓空间、破难题,用企业创新的一大步推进精准诊断的一小步,构建精诊新标准,驱动医疗卫生新格局。 作为核酸检测物资应急保障供应主体单位、国内领先的体外诊断企业,K8凯发基因在党政府的领导下,依托‘星罗棋布’的市场布局和‘点强网通’的专业物流能力,充分践行了国企的责任担当,及时、准确、安全地完成了国内外多项疫情保障任务。 完善突发事件应急处置机制,建全粤港澳大湾区应急协调平台,是打造健康广州的重要力量;坚决贯彻预防为主的卫生与健康工作方针,是推进建设2030健康中国的指南针;健康中国是推动全球公卫健康事业的一大步。K8凯发基因将持续助力建设健康广州、健康中国、健康全球。 此外,在综合展馆的黄埔区展台,K8凯发基因有幸受邀代表黄埔区生物医药产业链向众多行业同仁展示黄埔区高新技术产业的发展态势。K8凯发基因立足黄埔、辐射广州、链接全国,在政府的推动下,与区域内友商进行了多层次交流与合作。未来,K8凯发将加快整合多方资源,推动生物医药领域“产学研用”协同创新和科研成果转化落地,与友商协同联动将黄埔区建设成粤港澳大湾区生物医药产业先导区。

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K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发
2022年08月23日

重磅 | K8凯发基因下属全资子公司中山生物多项POCT检测试剂获批上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 近日,广州K8凯发下属全资子公司——中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,陆续获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了七大类、21个常用的检测项目,包括了心脑血管疾。ㄐ脑啾曛疚铮⒏腥拘约膊。ㄑ字⒈曛疚铮⑷焉锢嗉膊。に乩啵⒂派庞唷⒓鬃聪偌膊 ⑸鲈嗬嗉膊 ⑻悄虿〉瘸<膊〉募觳馐约。 本次获证的心脑血管疾病检测试剂主要包括:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的感染性疾病检测试剂主要包括:白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的妊娠类疾病检测试剂主要是:促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法);优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法);肾脏类疾病检测试剂主要为β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法);糖尿病等疾病检测试剂主要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 中山生物称,公司产品具有良好的临床特性。采用专有样本前处理专利技术,保障对血浆、血清、全血样本一体化适用;使用特殊稀土纳米荧光微球标记技术,使产品具有高灵敏度、高特异性的性能;集成免疫检测、免疫标记、侧向层析等免疫层析等关键工艺,保障了产品高度精密、高度稳定;产品采用干式试剂,不需要用冷藏储存;单人份独立包装、实现随到随检、3-15分钟快速、定量报告结果,单机效率达到每小时能够完成180个测试单元。 中山生物表示,POCT是一种快速、高效的检测方法,其简单、快捷、方便、互联等优良特性,能够满足未来体外诊断试剂检测市场多样化的需求。公司正在对POCT产品进行重点布局,正在投资建造POCT产品研发及自动化生产基地。预计未来三年,公司POCT新产品将会覆盖主要检测项目,将会基本实现预期产能,形成良好的经济和社会效益。

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K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发
2022年08月22日

再添新品 | K8凯发基因人博卡病毒核酸检测试剂盒获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,K8凯发基因自主研制的人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400904。 经过不断突破创新,K8凯发基因已经形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。

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