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公司新闻
新品通告 | K8凯发基因全自动核酸纯化仪重磅上市
文章来源于赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） 没关系 ，有它——Stream Rhythm全自动核酸纯化仪仅需一台设备 ，解决您的困扰~ 近日 ，K8凯发基因推出Stream Rhythm全自动核酸纯化仪（备案号：粤穗械备20220489） ，兼容原始管带盖上机 ，自动化完成样本信息录入、样本开关盖、样本转移、核酸提取纯化以及PCR体系构建等核酸检测前处理的全过程 ，简化实验室工作流程 ，大幅度提升实验室工作效率 ，降低操作人员的工作强度 ，解放检验人员双手。Stream Rhythm一机多用 ，实现分子实验室自动化、集成化以及系统化样本前处理功能。 智能化快速处理样本 产品特点 全自动全程自动化完成原始管的信息录入 ，开关盖 ，移液和核酸提取 ，实现样本进 ，核酸出的自动化过程。 智能化移液？榫弑傅缛莞杏脱沽Ω杏κ剿匾好嫣讲夤δ ，具有凝块探测、液量检测的报警功能 ，内嵌显示屏 ，操作界面直观易用。 超快速具备独特的双独立开盖装置 ，实现45分钟完成96个样本的自动开关盖、分杯、核酸提取以及PCR体系构建。 强兼容兼容20混、10混、5混等、单检等5ml-30ml螺旋盖病毒采样管 ，扫码？榧嫒荻嘀痔趼 ，便于记录样本数据。 高防护采用一次性耗材以及低位脱排技术 ，抑制溅液和气溶胶产生。具备紫外灯消杀功能 ，舱内含高效HEPA过滤系统 ，避免气溶胶污染。 K8凯发基因始终致力于创新研发 ，以“全面满足需求 ，经典值得信赖”的产品理念 ，不断对产品进行更新迭代 ，推出一系列兼具突破性及创新性的产品。未来 ，K8凯发将继续以创新研发为企业发展之根 ，不断丰富和完善体外诊断产品 ，为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案。 更多精彩 ，请关注南昌CACLPK8凯发基因A2-2004展台。
广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班莅临K8凯发基因调研指导
文章来源于K8凯发人报公众号 (ID:darb2004)2022年7月26日 ，广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班学员莅临广州金融控股集团有限公司旗下广州K8凯发（以下简称“K8凯发基因”）进行调研参观指导工作。学员们先在K8凯发基因讲学厅进行座谈交流 ，会后在公司大堂参与K8凯发基因仪器及试剂盒产品讲解活动 ，随后前往K8凯发基因旗下控股子公司广州市达瑞生物生物技术股份有限公司（以下简称“达瑞生物”）调研参观。 会上 ，首先由K8凯发基因董事长薛哲强先生从“踔厉前行 自发图强”、“励精图治 敢为人先”、“勇挑重担 蜚声中外”、“感恩新时代 奋进新征程”四个方面向学员们介绍K8凯发基因整体发展情况。从溯源K8凯发基因发展历程 ，到展示K8凯发基因代表性产品及研发成果 ，讲述市场平台、产业投资孵化平台的运营模式 ，多角度剖析K8凯发基因的发展 ，充分展示了K8凯发基因在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用 ，如2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒 ，K8凯发基因均率先研制出检测试剂盒 ，为全球公共卫生防控持续助力。薛董表示 ，K8凯发基因始终希望通过创造基因检测技术和新的应用场景 ，促进疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立 ，提高技术与产业的创新能力。2021年K8凯发基因是广州市医疗与健康产业链总链主单位、兼医学检验检测分链主单位 ，作为广州市产业主要代表方之一 ，K8凯发基因责无旁贷 ，需要承担起市政府对K8凯发基因的指导和发展产业的重托。 接着 ，K8凯发基因副总经理、董事会秘书张斌先生为大家介绍K8凯发基因的投资者关系及生物医药行业相关信息 ，并与学员们互动交流 ，为学员们答疑解惑；ザ涣骰方诮崾 ，由K8凯发基因旗下云康健康产业投资股份有限公司（以下简称“云康”）执行董事、总裁张勇先生为学员们介绍云康概况。张总指出 ，K8凯发基因经过几十年的努力 ，已经构建出一个较完善的纵向产业链 ，在研发 ，生产的基础上 ，培育出完整的服务体系。云康是这个服务体系的承载者 ，目前已经有三千项服务项目。云康整合龙头医院的专业资源和专家资源 ，将技术与服务下沉至下级医院 ，提升诊疗水平 ，为分级诊疗提供医技支持。云康通过专业的医学诊断服务、强大的标准化能力、创新的医学共建业务模式为各级医疗机构及个人客户提供专业医学及健康服务。另外 ，张总还直接现场连线云康实验室 ，展示云康自主开发的新冠病毒核酸检测全流程信息化运营中心、云康数字化远程病理会诊系统以及云康精准医学中心。座谈会最后 ，由达瑞生物董事长李明教授为学员们简要介绍达瑞生物的企业情况。达瑞生物是集体外诊断产品的研发、生产、销售及技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业 ，于2003年成立。达瑞生物是由K8凯发基因控股的高新技术企业 ，同时也是广州抗体技术研究中心、广东省免疫学检测工程技术研究中心、广州市研发机构、广州市总第八批市级企业技术中心、广东省省级企业技术中心、广东省出生缺陷基因工程实验室所依托的实体单位。达瑞生物始终专注于优生优育和感染性疾病检测产品的开发和应用。产品及仪器主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤早期筛查、肿瘤靶向用药指导、传染病检测、性激素检测等方面。 座谈会结束后 ，K8凯发基因仪器产品线总监何思健为学员们展示并详细介绍K8凯发基因自主开发的核酸检测相关仪器、检测产品及新冠病毒核酸自动化检测的全流程。 随后 ，全体学员前往达瑞生物展厅参观。达瑞生物市场部总监杨海媛为学员们详细介绍达瑞生物以及重点产品线 ，并介绍了易感基因检测产品的使用要点。 最后 ，K8凯发基因非常感谢广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班对公司的认可 ，将K8凯发基因作为调研点之一。K8凯发基因是以分子诊断技术为主导的 ，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业 ，是分子诊断的龙头企业。疫情期间 ，公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒 ，是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂 ，国际上首获CE证书 ，WHO世界卫生组织在官网上推荐了该产品 ，生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。 K8凯发基因专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略 ，业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域 ，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业 ，不断延伸公司的产业布局到大健康领域 ，助力建设健康中国2030！
喜报 | K8凯发基因下属全资子公司—达泰生物一项产品获批！
文章来源于赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
新品上市 | K8凯发基因鼻病毒核酸检测试剂盒获批上市
文章来源于赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
K8凯发基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
文章来源于：赢享分子诊断公众号5月23日晚 ，K8凯发基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得欧盟CE准入资格！这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段 ，符合疑似或可能病例定义的病例通过实时聚合酶链式反应（PCR）检测到病毒特异性DNA序列 ，可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度 ，其是实验室首选的检测方法。 K8凯发基因已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) ，通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段 ，可准确鉴别猴痘病毒 ，助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术 ，灵敏度高、特异性好 ，可快速鉴别出猴痘病毒 ，通过猴痘病毒核酸检测 ，可实现疑似感染者的早期快速诊断。 K8凯发基因在历次新发、突发传染病防控中发挥了重要作用 ，2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒 ，K8凯发基因均率先研制出检测试剂盒 ，为全球公共卫生防控持续助力。
重磅！K8凯发基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证
文章来源于：赢享分子诊断公众号 K8凯发基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践 ，首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测 ，并实现了市场化 ，实现了该技术在临床中应用的最佳实践 ，同时推动了PCR检测技术在国内的迅速发展。1999年 ，乙型肝炎病毒核酸（PCR）荧光检测试剂获得新药证书和试生产批文 ，成为国内首家 ，同时 ，也是国际上首个市场化诊断试剂盒。 随后 ，K8凯发基因从客户需求出发 ，横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂 ，陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年发展 ，K8凯发基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。 “百年K8凯发 ，世界K8凯发” ，4月12日 ，K8凯发基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE List A产品认证 ，成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业 ，保持了在国际市场上的认可度 ，再次验证了K8凯发基因肝炎诊疗检测方案的高水准。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） CE List A证书 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）CE List A证书 K8凯发基因是以分子诊断技术为主导的 ，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业 ，专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略。经过三十余年的发展 ，公司实现了核酸检测技术全产业链贯通 ，相关技术先后多次获得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。 匠心筑梦 ，行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业 ，K8凯发基因始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步 ，提供分子诊断整体解决方案 ，助力以患者为中心的全病程管理 ，为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 参考文献:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390. [4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289. [5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案(A69/32) 》
